江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司成立于1995年,是一家集藥物研發(fā)、制造、銷售為一體的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè),為翰森制藥(03692.HK)的重要子公司,致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新提高人類生命質(zhì)量,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居全球制藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前三強(qiáng),是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。
公司擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過(guò)20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu),已擁有高效的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)能力,研發(fā)布局覆蓋大分子、小分子、ADC藥物及siRNA等領(lǐng)域。公司先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目60余項(xiàng),榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)2項(xiàng),國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利600余項(xiàng),參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定200余項(xiàng)。
公司現(xiàn)有超過(guò)30個(gè)處于臨床不同階段的創(chuàng)新藥項(xiàng)目正在開展50余項(xiàng)臨床,形成了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線。公司已有7款創(chuàng)新藥獲批上市,包括6款首個(gè)中國(guó)原研1類新藥:全球唯一獲批上市的EPO模擬肽圣羅萊®(培莫沙肽注射液)、中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)三代EGFR-TKI阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)、首個(gè)中國(guó)原研口服抗乙型肝炎病毒藥物恒沐®(艾米替諾福韋片)、首個(gè)中國(guó)原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福®(甲磺酸氟馬替尼片)、全球第一款PEG化的GLP-1RA周制劑孚來(lái)美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、新型第三代硝基咪唑類藥物邁靈達(dá)®(嗎啉硝唑氯化鈉注射液),以及1款引進(jìn)的全球首個(gè)治療抗AQP4抗體+NMOSD的人源化CD19單抗昕越®(伊奈利珠單抗注射液),并全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄,切實(shí)降低患者用藥負(fù)擔(dān)。2024年上半年,翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品營(yíng)收占比上升至77.4%,標(biāo)志著公司成功轉(zhuǎn)型為一家專注于開發(fā)和銷售創(chuàng)新藥物的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。
公司始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持一致,持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。
豪森藥業(yè)將持續(xù)深化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,以滿足中國(guó)乃至全球患者臨床需求為目標(biāo),探索并開發(fā)出更多創(chuàng)新好藥,提高人類生命質(zhì)量。